美, 철수됐던 IBS약 '젤놈' 제한적 사용허가

• 의학적으로 필요한 상황에서 환자 동의하에 사용가능

미국 FDA는 시장철수를 지시했던 과민성 대장증후군 치료제 '젤놈(Zelnorm)'의 제한적인 사용을 허가했다.

FDA는 젤놈을 시험신약 조건 하에서 변비가 주증상인 과민성 대장증후군이거나 만성 특이성 변비인 55세 미만의 여성에게 의학적으로 특별히 필요하다고 의사가 판단하는 경우 환자의 동의하에 사용하도록 했다.

젤놈을 사용하려면 환자들은 테가세로드와 관련한 위험과 혜택에 대해 충분히 설명 받았다고 확인하는 문건에 서명으로 동의해야한다.

젤놈의 성분은 테가세로드(tegaserod). 허혈성 질환과 관련한 안전성 우려로 지난 봄 미국에서 시장철수됐다. 젤놈의 한국 제품명은 젤막이다.