[데일리팜=이정환 기자] 보건소 필수 업무인 보건의료서비스 제공 항목에 경로당(노인여가복지시설)에 대한 주기적인 방문진료와 스마트 헬스케어 기기 보급·관리 업무를 별도 독립 항목으로 신설하는 입법이 추진된다. 최근 대한민국이 초고령사회로 진입하면서 노인 만성질환 관리에 대한 국가와 지방자치단체의 책임이 커지고 있는 게 입법 배경으로, 경로당을 거점으로 한 ‘찾아가는 스마트 보건의료 서비스’를 제도화하는 차원이다. 김성원 국민의힘 의원은 이같은 내용의 지역보건법 일부개정안을 대표발의했다고 19일 밝혔다. 현재 거동이 불편한 고령층은 보건소나 의료기관 방문에 큰 어려움을 겪으며 일상적인 건강관리의 사각지대에 놓여 있다. 물론 보건소에서 가정이나 사회복지시설을 대상으로 ‘찾아가는 보건의료 서비스’를 운영하고 있으나, 만성적인 인력·예산 부족으로 한계를 보이고 있다. 특히 경로당 방문 진료는 지속적인 관리가 아닌 일회성 행사나 단순 실적 채우기용으로 전락했다는 비판이 지역사회에서 꾸준히 제기됐다. 이런 문제를 해결하고 지자체의 책임을 명확히 하기 위해 김성원 의원은 보건소의 필수 보건의료서비스 제공 항목을 확대하는 개정안을 발의했다. 법안의 주요 내용은 경로당(노인여가복지시설)을 대상으로 한 보건소의 방문진료를 독립된 필수 업무 항목으로 신설해 주기적인 방문을 의무화했다. 어르신들을 위한 스마트 헬스케어 기기 보급 및 지속적인 관리 책임도 명시했다. 이번 개정안이 통과되면 보건소의 방문 보건의료 책임이 한층 명확해진다. 지역사회 어르신들은 본인들에게 친숙한 일상 공간인 경로당에서 매일 스마트하고 체계적인 건강관리를 받을 수 있게 될 전망이다. 의원실 관계자는 "보건소의 찾아가는 보건의료 서비스는 인력, 예산 한계로 일회성 행사나 실적 채우기 수준"이라며 "거동이 불편한 고령층의 의료 사각지대를 해소하고, 노인의 실질적인 건강권 보장과 전반적인 삶의 질 향상에 크게 기여할 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안'을 업계와 공유하고 현장의 목소리를 청취하기 위한 간담회를 19일 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회는 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기의 국내 의료제품 산업을 선도하는 주요 기업의 CEO들과 함께 대전환을 맞이한 허가·심사 체계의 발전 방향을 논의하고 업계 의견 및 건의사항을 청취하기 위해 마련됐다는 설명이다. 감담회에는 삼성바이오에피스, 알테오젠, 유한양행, JW중외제약, 한국노바티스, 한국비엠에스, 숨빗에이아이, 바디텍메드, 보스톤사이언티픽코리아 등 제약바이오 업체 관계자가 참석했다. 식약처는 간담회에서 ▲허가자료 준비 단계에서 선제적 규제지원을 위해 ‘체크리스트’ 개발·제공 ▲허가신청 직전 단계에서 예측가능성·소통 강화를 위한 ‘허가 신청 전 대면회의’ 도입 ▲신청 이후 허가·심사 단계에서 심사항목별 동시·병렬심사를 통한 ‘수시검토·보완체계’ 도입 등 전주기 규제지원을 핵심으로 하는 의료제품 허가심사 혁신방안을 발표했다. 이어진 토론에서는 신약, 바이오시밀러, 의료기기업체 CEO들이 세계 최고 수준인 '240일 허가·심사 혁신방안'을 현장에서 더욱 신뢰할 수 있도록 허가심사 대규모 인력 증원에 따른 심사 공무원의 전문성 향상 등을 식약처에 건의했고, 국내 우수 의료제품의 해외 진출 기반을 넓힐 수 있도록 글로벌 규제기관과의 상호인정협정도 지속적으로 확대해 달라고 요청했다. 오유경 식약처장은 “이번 혁신방안을 통해 국내 바이오헬스 산업의 혁신 성장 및 글로벌 경쟁력 확보를 견인하고 신약을 기다리는 많은 환자들이나 희귀질환자분들께 세계 어느 국가보다도 빠르게 치료 기회를 제공하는 계기가 되기를 바란다”며 “안전성과 유효성에 대한 철저한 검증을 기반으로 의료제품 허가심사 혁신을 차질 없이 추진하겠다”고 강조했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 연제덕)가 5억 5000만원의 경기도 예산으로 마약퇴치사업본부(본부장 윤정화) 중심으로 오는 12월까지 대대적인 마약퇴치 및 예방사업에 돌입한다고 밝혔다. 최근 경기도 내 마약류 범죄와 약물 오남용 사례가 급증하고 있으며, 특히 청소년과 청년층으로 확산되는 저연령화 현상이 심각한 사회 문제로 대두되고 있다. 이에 도약사회는 단순한 처벌 중심의 대응만으로는 한계가 있다고 판단, 마약류 및 약물오남용 고위험군의 효과적인 발굴, 상담·재활기관 연계를 통한 회복서비스 제공, 중독자의 회복을 위한 치료공동체 모델의 도입을 핵심방향으로 삼았다. 특히, 의약품 중독문제의 심각성을 인식하고 경각심을 가질 수 있는 환경조성을 약국 거점사업으로 구성했다. 이번 사업은 지난 5월부터 12월까지 경기도민 전체를 대상으로 △예방 교육 △상담 및 회복 지원 △도민 홍보 및 캠페인 등 총 15개 세부 과제로 진행된다. 주요 내용으로는 우선, 생애주기별 맞춤형 예방 교육을 대폭 강화한다. 유아부터 초·중·고 청소년, 대학생, 직장인 및 취약계층 등 전 도민을 아우르는 교육을 실시하며, 전문 강사의 역량 강화 교육도 함께 진행한다. 이와 함께 중독자 조기 발굴 및 회복 지원에 집중한다. 도민 대상 중독 예방 상담은 물론 고위험군과 그 가족을 중심으로 한 회복 지원 교육 및 상담 사업을 전개하여 마약류 및 약물상담센터의 역할을 예방·상담·연계 중심으로 대폭 확대한다. 아울러 도민의 자발적 참여를 유도하는 다각적인 문화·홍보 캠페인을 개최한다. 누구나 참여할 수 있는 △마약 예방 영상 공모전 △ 마약 예방 캠페인 콘서트 △ 마약 예방 런챌린지를 통해 사회적 인식을 환기시킨다. 또한 경기도의회, 경기도교육청, 검찰, 대학 등 유관기관 전문가가 참여하는 △ 마약퇴치 심포지엄을 개최하여 지역사회 공동 대응 기반을 마련할 예정이다. 연제덕 회장은 "마약류 문제는 개인의 일탈을 넘어 우리 사회 전체의 안전을 위협하는 중대한 사안”이라며 "경기도로부터 5억 5000만원이라는 예산을 수탁받은 만큼, 도내 약사들의 보건의료 전문성을 십분 발휘해 미인지 중독자를 조기에 발굴해 치료기관으로 연계하고, 도민들이 직접 참여하고 공감할 수 있는 다양한 홍보 활동을 통해 마약 없는 청정 경기도를 만드는 데 총력을 다하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 의약품수출입협회는 16~18일 중국 상하이에서 개최된 ‘CPHI&PMEC China 2026’에 KOTRA와 공동으로 한국관을 구성하고, 국내 제약바이오기업 18개사와 함께 참가했다고 19일 밝혔다. 전세계 3600개 기업이 참가한 CPHI&PMEC China 2026은 아시아 최대 규모의 제약바이오 전문 전시회다. 글로벌 제약사와 바이오기업, CDMO 기업, 제약 설비 기업과 주요 바이어들이 참여했다. 이번 전시회에서는 ▲전통 중의약 원료‧약재 절편 ▲약물-디바이스 복합제 ▲차세대 혁신 치료 기술 ▲의료미용 특화 패키징 ▲스마트 실험실 등 신규 테마 존을 선보이며 글로벌 제약·바이오 산업 혁신 트렌드와 미래 방향성을 제시했다. 2026년 중국 의약품 시장은 혁신 신약 중심의 구조 전환이 지속되며 글로벌 제약·바이오 산업 내 전략적 중요성이 더욱 확대되고 있다. 특히 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제와 항체약물접합체(ADC)가 시장 성장을 견인하는 핵심 분야로 부상하고 있으며, 중국 바이오기업들은 연구개발 역량 강화를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 빠르게 확대하고 있다. 이에 따라 글로벌 제약사와의 공동개발‧기술이전 거래도 꾸준히 증가하는 추세다. 반면 국가 집중구매제도(VBP)와 약가인하 정책이 지속되면서, 제네릭 의약품 시장은 가격 경쟁 심화 등에 따라 중국 제약 시장은 혁신 신약과 제네릭 간의 양극화 구조가 더욱 뚜렷해지는 방향으로 재편되고 있다. 의수협은 이번 전시회에서 한국관을 운영하며 홍보부스 방문객과의 상담을 통해 국내 제약기업의 중국 및 글로벌 시장 진출 및 협력 확대를 위한 실질적인 비즈니스 기회를 모색했다. 또한 국내 기업의 우수한 의약품 품질관리 역량과 CDMO 경쟁력을 적극 홍보하며 글로벌 공급망 내 한국 제약산업의 경쟁력과 협력 가능성을 알리는 데 주력했다. 의수협 류형선 회장은 “중국은 혁신 신약과 바이오의약품을 중심으로 빠르게 성장하며 글로벌 제약산업의 핵심 시장으로 자리매김하고 있다”며 “이번 CPHI&PMEC China 2026 한국관 참가를 통해 다중층 구조 약물 전달 시스템(Multi-StraTM) 등 국내 제약바이오 기업들의 기술력과 제품 경쟁력을 널리 알리는 데 적극 지원하고 있다”고 말했다. 이어 “의수협은 급변하는 글로벌 시장 환경에 대응해 해외 전시회 참가 지원, 시장 정보 제공 및 네트워크 구축 등 다양한 사업을 통해 국내 제약기업의 수출 확대와 글로벌 경쟁력 강화를 지속적으로 뒷받침할 계획”이라고 덧붙였다. 의수협은 오는 10월 이탈리아 밀라노에서 개최되는 CPHI Milan 2026에도 KOTRA와 공동으로 한국관을 구성해 참가할 예정이다. 또한 2027년에는 CPHI Japan, CPHI China, CPHI Frankfurt 등 주요 글로벌 전시회를 적극 활용해 국내 제약기업의 해외시장 진출과 글로벌 비즈니스 네트워크 확대를 지원하는 다양한 사업을 지속적으로 추진할 계획이다.

[데일리팜=김진구 기자] 대웅그룹의 재생의료 전문 계열사 시지바이오가 사모펀드(PEF) 운용사인 IMM프라이빗에쿼티(IMM PE)에 최대 1조원대 규모로 매각된다. 19일 제약업계에 따르면, IMM PE는 시지바이오 대주주인 윤재승 대웅제약 최고비전책임자(CVO) 측과 시지바이오 지분 51%를 5610억원에 인수하는 주식매매계약(SPA)을 다음주에 체결할 예정이다. 양측은 시지바이오의 연간 상각전 영업이익(EBITDA)이 현재의 두 배 수준인 1000억원에 도달할 경우, 나머지 지분 28.1%도 5610억원에 추가로 넘기는 조건부 매매 계약(풋옵션)을 함께 체결했다. 조건 충족 시 IMM PE가 인수하는 총 지분은 79.1%로 늘어나며, 전체 인수 금액은 최대 1조1220억원 규모가 된다. 이번 매각에는 자회사인 시지메드텍도 포함됐다. 향후 IMM PE가 시지바이오를 재매각할 때는 윤 CVO 측의 잔여 지분 20%를 포함해 지분 100%를 통매각한다. 글로벌 대형 공급 계약과 역대 최대 실적이 ‘1조 몸값’ 견인 시지바이오가 시장의 예상을 웃도는 기업가치를 평가받은 일차적 배경으로는 글로벌 시장에서의 대규모 장기 공급 계약이 꼽힌다. 시지바이오는 오는 2040년까지 세계 최대 의료기기 기업인 존슨앤드존슨 메드테크·정형외과 기기 전문 자회사 존슨앤드존슨 드퓨신테스 등에 총 2조5000억원 규모의 제품을 독점 납품하는 계약을 지난 5월 체결했다. 회사는 2006년 설립 이후 골형성 단백질(rhBMP-2) 기반의 척추·골대체재 '노보시스'를 비롯해 창상치료재 '이지덤', 유착방지제 '메디클로', 히알루론산 필러 등을 주력으로 생산했다. 이어 최근의 대형 계약을 통해 미국 등 글로벌 정형외과 시장 점유율을 대폭 확대할 발판을 마련했다. 지난해 거둔 견고한 국내외 실적 성과도 몸값을 뒷받침했다는 분석이다. 금융감독원에 따르면 시지바이오의 지난해 별도기준 매출은 전년(1267억원) 대비 20.4% 증가한 1526억원이다. 2018년 매출 500억원을 돌파한 이후 2022년 1000억원을 넘어섰고, 3년 만에 1500억원 고지를 밟았다. 같은 기간 영업이익은 92억원에서 275억원으로 약 200% 급증했다. 판관비를 전년 대비 2.6% 증가한 621억원 수준으로 억제하고 접대비, 지급수수료, 감가상각비 등의 비용을 효율화한 점이 가파른 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다. 대웅그룹 사업 포트폴리오 재편… 신약 R&D 투자 가속화 전망 제약업계에서는 이번 매각을 대웅그룹의 사업 포트폴리오 재편과 핵심 사업 집중 전략의 일환으로 분석하고 있다. 대웅제약이 신약 개발 중심의 사업 구조를 강화하고 있는 만큼, 의료기기 계열사 정리를 통해 확보한 대규모 자금은 본업인 신약 연구개발(R&D) 파이프라인에 집중 투입될 전망이다. 특히 대웅제약이 추진 중인 국산 신약들의 글로벌 임상 가속화, 추가적인 혁신 신약 후보물질 도입, 차세대 모달리티 기술 확보 등을 위한 재원으로 적극 활용될 가능성이 높다는 관측이 나온다. 인수자로 나선 IMM PE는 과거 제약바이오 헬스케어 부문에서의 바이아웃 투자 성공 경험을 바탕으로 시지바이오의 추가적인 밸류업에 주력할 전망이다. IMM PE는 지난 2020년 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 약 3200억원에 인수해 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 제뉴원사이언스를 출범시킨 바 있다. 이후 기업가치를 높여 2024년 맥쿼리자산운용에 약 6200억원을 받고 지분 100%를 성공적으로 매각하며 자금을 회수했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울시약사회가 처음으로 주도한 약사정책 최고위과정이 회원들의 높은 관심과 참여 속 개강했다. 서울시약사회(회장 김위학) 정책위원회(부회장 이병도·위원장 이준경·나영은)는 지난 16일 약사회관 4층 강당에서 100여 명이 참석한 가운데 ‘2026 약사정책 최고위과정’ 첫 강의를 진행했다. 이번 최고위과정은 총 9주 프로그램으로 구성됐으며, 첫째 주 강의는 양성일 전 보건복지부 차관이 ‘보건의료정책의 이해: 정책 형성 과정과 이해관계자의 역할’을 주제로 첫 관문을 열었다. 양 전 차관은 초고령화, 인공지능(AI), 기후위기 등 사회환경 변화에 따른 필수의료체계, 공공의료, 디지털 전환, 보험재정의 지속가능성 등 현재 보건의료 환경이 안고 있는 과제와 미래 전략을 풀어냈다. 시약사회는 특히 약사사회가 직면하고 있는 성분명 처방, 한약사 문제, 비대면 진료, 공적전자처방전 등 여러 현안들을 다양한 보건의료 이해관계 속에서 정책적으로 해결해 나갈 수 있는 방안을 함께 고민하는 시간을 가졌다고 전했다. 이어진 질의응답 시간에는 다제약물관리, 통합돌봄, 전문약사, 비대면 진료 등 현안에 대한 질문이 연달아 쏟아지면서 정해진 강의 시간이 아쉬울 정도로 뜨거운 열기를 보였다. 이번 과정 수강 회원들은 약사사회가 정책의 선도자가 될 수 있도록 물꼬를 튼 인상적인 강의였다는 평가와 함께, 강사와 깊이 있게 소통할 수 있도록 충분한 질의응답 시간을 할애해 줄 것을 건의하기도 했다. 김위학 회장은 “정책자문단과 1년여 간의 고민과 논의 끝에 정책 입문 과정의 기회를 회원들에게 제공하고자 이번 최고위과정을 마련했다”며 “이번 기회가 회원들이 보다 전문적인 정책과정에 관심을 기울이고 공부하는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 김 회장은 “약사가 국민에게 신뢰받기 위해서는 전문성 강화, 도덕성과 윤리의식, 공동체 의식 등이 필요하다”며 “9주간의 최고위과정이 신뢰받는 약사, 건강한 서울을 향한 의미 있는 첫발이 되기를 기대한다”고 덧붙였다. 한편 오는 23일에 진행되는 최고위과정 2주차 강의에는 조원준 더불어민주당 정책실장이 강사로 나서 ‘약사 현안과 정책(입법과정 중심으로)’을 주제로 약사 정책 및 제도의 현실화 과정을 현장감 있게 전달할 예정이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 19일부터 '의료용 마약류 투약내역 확인제도'의 대상성분을 최면진정제인 졸피뎀 성분까지 확대한다고 밝혔다. 식약처는 환자가 여러 병원을 돌며 과다 처방받는 일명 '의료쇼핑' 등 마약류 오남용을 예방하기 위해 의사가 마약류 처방하기 전에 환자의 과거 1년간 투약내역을 조회할 수 있도록 의료용 마약류 투약내역 확인제도를 운영하고 있다. 이번 조치는 2024년 6월 펜타닐 정제·패치제에 대한 투약내역 확인 의무화를 시작으로, 2025년 6월 ADHD치료제(메틸페니데이트), 2025년 12월 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온) 권고화에 이은 단계적 확대 시행계획에 따른 것이다. 펜타닐의 경우 의무화 이후 전년 동기간 대비 처방량이 16.9% 감소했고, ADHD치료제와 식욕억제제의 경우 권고화 이후 의료기관과 의료단체 대상으로 적극적인 홍보를 펼친 결과 ‘의료쇼핑 방지정보망(마약류통합관리시스템)’을 조회하는 의사가 지속적으로 증가하고 있다. 식약처와 한국의약품안전관리원은 졸피뎀 투약내역 확인 제도가 원활하게 정착될 수 있도록 처방소프트웨어 개발사 대상으로 기술지원을 추진하는 한편, 졸피뎀 처방 이력이 있는 병의원과 의사에게 홍보 포스터 배포, 카카오톡 등으로 이용방법을 안내하는 동시에, 불편사항 등 민원 대응을 위해 상담센터(☎1670-6721)도 운영할 계획이다. 현재 기술지원으로 지난해 졸피뎀 처방 이력이 있는 의사들이 사용하는 처방소프트웨어 201개 중 194개 연계가 완료됐다. 또한 그간 환자의 투약이력은 나열식으로 제공되어 투약이력 확인이 불편하고 직관적으로 이해하기 어렵다는 의견이 있었다. 이에 식약처와 의약품안전관리원은 오·남용 여부 확인에 필요한 최소한의 정보를 간단한 표 형태로 신속히 파악할 수 있도록 화면을 개선했다는 설명이다. 식약처는 프로포폴 등 오남용이 우려되는 의료용 마약류를 대상으로 처방 전 투약내역 확인제도를 단계적으로 확대할 예정이며, 추진 대상과 시기, 방법 등에 관하여는 의료계와 긴밀히 협의해 나갈 계획이다.

[데일리팜=황병우 기자]필립스코리아는 퍼스널 헬스(Personal Health) 사업부 신임 대표로 이소연 전 퍼스널 헬스 사업부 마케팅 본부장을 선임했다고 19일 밝혔다. 이소연 대표는 소비자 가전, 소비재, 정보기술(IT) 분야를 아우르며 글로벌 기업에서 약 20년간 마케팅 경험을 쌓아왔다. 이 대표는 2021년부터 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 마케팅 본부장을 맡아 전기면도기, 음파전동칫솔, 헤어드라이어 등 소비자 가전 부문 성장을 이끌었다. 특히 전기면도기와 구강 헬스케어 부문의 시장 리더십 강화에 기여했다는 설명이다. 앞서 2012년 필립스에 합류해 주방가전 및 생활가전 부문 마케팅을 담당했으며, 네스프레소코리아 프로덕트 매니저와 제너럴밀스코리아 하겐다즈 마케팅 팀장을 거쳤다. 이소연 필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 대표는 "기존 사업의 경쟁력을 더욱 강화하는 동시에 새로운 성장 기회를 발굴하고, 조직 역량 강화와 인재 육성을 통해 한국 시장의 지속 가능한 성장을 이끌어 나갈 것"이라고 말했다. 이어 "앞으로도 한국 소비자들의 라이프스타일 변화와 다양한 니즈에 귀 기울이며, 소비자 중심의 혁신을 통해 보다 건강한 일상을 지원하겠다"고 밝혔다. 한편 필립스는 진단 및 치료, 커넥티드 케어 및 헬스 인포메틱스, 퍼스널 헬스, 수면 및 호흡기 케어 등 사업 영역에서 건강 증진 관련 솔루션을 제공하고 있다. 필립스 퍼스널 헬스 사업부는 구강 헬스케어, 육아용품, 남성 그루밍 및 뷰티 등 다양한 카테고리의 제품을 선보이고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 다산제약이 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회인 CPHI China 2026에 참가해 차세대 약물전달 플랫폼과 글로벌 생산 역량을 선보이며 CDMO 사업 확대에 나섰다. 다산제약은 지난 16일부터 18일까지 중국 상하이에서 열린 CPHI China 2026에 참가했다고 19일 밝혔다. 회사는 이번 전시회에서 창립 30주년을 맞아 축적된 연구개발 역량과 생산 인프라를 기반으로 다양한 기술과 제품을 소개했다. 특히 독자 개발한 다중층 구조 약물전달 플랫폼 'Multi-Stra®'와 이를 적용한 의약품을 중심으로 글로벌 제약사들과 접점을 확대했다. 차세대 리포좀 플랫폼 'EnveLipo™'도 공개했다. EnveLipo™는 기존 리포좀의 안정성과 흡수율, 활용성을 개선한 기술로 의약품뿐 아니라 건강기능식품과 화장품 분야까지 적용 범위를 넓힐 수 있는 플랫폼이라는 게 회사 설명이다. 다산제약은 기술력과 함께 한국 본사 생산시설과 중국 합작법인 HDP 생산시설을 기반으로 한 글로벌 공급망 경쟁력도 소개했다. 원료의약품(API), 완제의약품, 건강기능식품, 화장품을 아우르는 통합 CDMO 서비스를 제공할 수 있다는 점을 강조했다. 특히 중국 HDP의 대규모 생산능력과 한국 생산시설의 품질관리 시스템을 결합해 고객 맞춤형 개발부터 상업 생산까지 원스톱 서비스를 제공할 수 있다고 설명했다. 다산제약 관계자는 "창립 30주년을 맞아 CPHI China에서 핵심 기술과 글로벌 생산 역량을 세계 시장에 선보일 수 있었다"며 "Multi-Stra®와 EnveLipo™를 중심으로 의약품, 건강기능식품, 화장품 분야의 혁신 솔루션을 제공하고 한국과 중국 생산거점을 활용한 글로벌 CDMO 사업을 지속 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.