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"포타겔·스타빅, 만19세 미만 금기"…소청과·약국 혼란[데일리팜=강혜경 기자] 어린이 급성 설사에 주로 사용되는 지사제 포타겔(디옥타헤드랄스멕타이트)과 스타빅 등의 소아·청소년 처방이 금지될 예정이다. 기존 '24개월 이상 소아의 급성 설사'가 삭제되면서 ▲성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화 ▲성인의 급·만성 설사에만 적응증만 갖게 될 전망이다. 제약업계와 약국가에 따르면 시행일은 오는 13일부터로, 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제에 대한 미량의 납 함유 가능성 등을 고려한 선제적 조치로 알려졌다. 제약사들이 성인을 대상으로 혈중 납 흡수 이행 여부를 시험한 뒤 소아에게 외삽(통계적 추정)하는 방식의 자료를 제출했으나, 식약처가 불수용 판단을 내리면서 성인 외 적응증이 삭제되는 것이다. 앞서 2019년에도 동일한 이유로 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)은 2세 미만 소아, 임부 및 수유부 등에 대한 투여를 금기로 지정한 바 있었다. 식품의약품안전처 역시 2019년 4월 의약품 안전성 서한을 통해 '만 2세 미만 소아, 임부 및 수유부는 약을 사용하지 말고, 만 2세 이상 소아의 경우 급성 설사 치료를 위해서만 사용하고 최대 7일까지만 복용하라'고 안내한 바 있다. 하지만 불과 7년 만에 연령금기가 기존 24개월 미만에서 '19세 미만'으로 대대적으로 변경되면서 약국에서도 혼선이 빚어지고 있다. 소아과와 소아보호자들 역시 마찬가지다. 포타겔과 스타빅은 성인은 물론 소아·청소년의 설사에도 흔하게 사용되는 대표품목이기 때문이다. ◆정보 공개 없어 '소문에 의존'…약사들 답답 디옥타헤드랄스멕타이트의 소아·청소년 금기와 관련해 약국이 분통을 터트리는 부분은 깜깜이 행정이다. 정부 발표 등이 아닌 인근 소아과 의원으로부터, 제약회사 영업담당자로부터 귀동냥을 해 정보를 취합할 수밖에 없었다는 것이다. 지역의 A약사는 "소아과 의원으로부터 소아적응증이 삭제된다는 전화를 받았다. 영유아와 소아 등에 처방할 수 있는 품목을 확인해 달라는 내용이었는데, 관련한 내용을 찾을 수 없었다"고 토로했다. 이 약사는 "결국 제약사 영업사원에게 전화를 해 사실 확인을 했다"면서 곤혹스러운 반응을 보였다. B약사도 "SNS를 통해 관련한 내용을 접했다. 시행시기를 놓고도 1일, 13일, 14일 등 의견이 제각각인 등 혼선이 빚어졌다"면서 "2세 미만 금기로 바뀌었을 때도 혼란이 컸는데 이번 역시 혼란이 예상되는 부분"이라고 꼬집었다. ◆대체품목 뭐 있나…일부 품목, 수요 집중에 품절 소아 적응증이 삭제되면서 약국들은 대체품목 찾기에 분주한 모습이다. 약국가는 하이드라섹산, 포리부틴, 백초시럽, 설멈츄, 로페시콘 등을 대체품목 리스트에 올리고 있다. 설멈츄는 베르베린탄닌산염, 비스무트차질산염, 스코폴리아엑스3배산, 우르소데옥시콜산을 성분으로 하는 츄어블 형태 저작정 신제품으로 만 3세 이상 복용이 가능하다. 하지만 약국의 주문이 몰리면서 일시 품절된 상태다. 소아과 약국을 운영하는 C약사는 "한미약품 영업담당자로부터 설멈츄를 주문하라는 안내를 받고 몇 시간 뒤 보니 온라인몰을 확인해 보니 품절 상태였다"면서 "소아에 사용할 수 있는 제제가 제한돼 있다 보니 약국들 역시 고민이 깊어질 수밖에 없다"고 전했다. 하이드라섹산의 경우에도 가격적인 부담이 증가할 수밖에 없어 소비자들로부터 예민한 반응이 이어질 수도 있다는 것. 이 약사는 "상대적으로 정장제 등의 처방도 증가할 것으로 예상된다"고 말했다. ◆2019년 안전성 서한 보니 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)은 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제에 대해 미량의 납 함유 가능성을 고려해 예방조치로 만2세 미만 소아, 임부 및 수유부에게 사용하지 말 것을 발표했다. ANSM이 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제의 혈중으로의 납 이행 여부를 검토한 결과 성인은 혈중으로의 납 이행 위험이 없으나, 만 2세 미만 소아는 위험을 배제할 수 없다는 게 당시 판단이었다. 또한 2세 미만 소아에게도 급성 설사 치료를 위해서만 사용하고 투여기간을 7일 이내로 제한한 바 있었다. 당시 대상품목은 ▲스멕타현탁액(대웅제약) ▲포타겔현탁액(대원제약) ▲다이톱현탁액(삼아제약) ▲디스벡현탁액(동구바이오제약) ▲유니멕타산(유니메드제약) ▲슈멕톤현탁액(일양약품) ▲디옥타현탁액(대웅바이오) ▲덱스트라현탁액(영일제약) 등 8개 제약사 8개 품목이었다. 하지만 대웅제약이 2021년 2월 스타빅현탁액을 출시하면서 기존 제품인 스멕타현탁액의 허가를 취하했다. 현재 판매량이 가장 높은 품목은 포타겔현탁액으로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2021년부터 2025년까지 5년 연속 판매량 1위를 기록하고 있다.2026-07-06 11:59:24강혜경 기자 -
대면교육 원칙 강화했더니…약사 연수교육 논란, 왜?[데일리팜=김지은 기자] 코로나19 이후 한시적으로 확대됐던 온라인 중심 약사 연수교육이 올해부터 다시 집합교육 중심으로 운영되면서 일부 직역 약사들 사이에서 형평성 논란이 제기돼 주목된다. 보건복지부와 대한약사회가 올해 연수교육부터 대면교육 원칙을 강화하면서 상대적으로 개국 약사들에 비해 교육처가 적은 산업약사, 병원약사들 사이에서는 부담이 늘었다는 볼멘소리도 나오고 있기 때문이다. 약사법 시행규칙에 따르면 약사는 매년 6시간 이상의 연수교육을 이수해야 한다. 연수교육 업무는 복지부가 대한약사회에 위탁해 운영하고 있으며, 대한약사회는 복지부 승인을 받은 연수교육 규정에 따라 연간 8평점 체계로 교육을 운영하고 있다. 현재는 대한약사회 사이버연수원 교육 2평점과 지부·분회 등이 실시하는 집합교육 6평점을 기본으로 운영되고 있다. “대면이 원칙” 다시 고삐…약사 연수교육 논란 왜? 약사 연수교육은 기존 대면 교육 방식에서 코로나19 확산 기간을 기점으로 온라인 교육이 사실상 집합교육을 대체하는 방식으로 운영돼 왔다. 당시 감염병 상황을 고려해 내려진 조치가 잠정적으로 이어져 온 것이다. 하지만 복지부는 지난해부터 연수교육 정상화 방침을 밝히며 올해 승인한 '2026년 약사 연수교육 계획'에서 집합교육 우선 운영 원칙을 다시 명확히 했다. 온라인 교육 인정시간도 제한하면서 오프라인 교육 참여를 확대하도록 방향을 잡았다. 대면, 비대면 여부를 떠나 당시 교육의 질 문제가 대두되면서 복지부도 약사 연수교육의 고삐를 더욱 옥죄기로 한 조치인 것으로 풀이된다. 대한약사회를 비롯해 교육을 약사회로부터 재위탁받은 각 기관들도 이 같은 방침에 맞춰 지난해 교육계획을 제출해 승인을 받은 상태다. 대면교육이 강화되면서 교육 인프라를 두고 일각에서는 형평성 논란이 제기됐다. 지역 약사회 소속 개국, 근무 약사의 경우 전국 시·도지부와 분회를 통해 상대적으로 집합교육을 받기 용이하지만 산업약사나 병원약사의 경우 상황이 다르다는 것. 산업약사 교육은 사실상 대한약사회 산업유통위원회가 주관하는 연수교육에 의존하고 있는데 올해 대면교육은 대부분 서울에서 운영되고 있다는 것이 약사들의 말이다. 이로 인해 지방 제약회사에서 근무하는 약사들은 교육을 받기 위해 장시간 이동해야 하는 상황이다. 부산 지역의 한 산업약사는 "교육 자체는 8시간이지만 부산에서 서울까지 이동하는 시간까지 합치면 하루를 꼬박 써야 한다. 왕복 이동만 7시간 이상 걸리는 경우도 적지 않다"며 "같은 약사인데 직역에 따라 교육 접근성이 크게 차이 난다. 온라인 교육을 무조건 확대하자는 것이 아니라 최소한 권역별 교육은 마련돼야 하는 것 아니냐"고 말했다. 이 약사는 “올해 대전에서 한차례 집합교육을 진행하기는 하지만, 그 마저도 다른 지역 약사들에게는 크게 먼 거리”라며 “산업약사들은 특히 타 직역보다 상대적으로 높은 신상신고비를 부담하고 있지만 교육 접근성은 오히려 떨어진다. 이에 대한 배려가 필요해 보인다”고 했다. 병원·산업약사회도 고민…교육장 부족에 실시간 웨비나 허용 논란도 병원약사회도 사정은 크게 다르지 않다. 전국 조직을 갖춘 대한약사회와 달리 병원약사회 역시 권역별 교육기관이 많지 않아 지방 병원약사들은 집합교육 평점을 채우기 위해 서울 교육에 참석해야 하는 경우가 적지 않다. 실제 올해 병원약사회 춘계학술대회는 집합교육 평점 인정으로 신청자가 몰리면서 현장 등록이 조기 마감된 것으로 알려졌다. 교육 기회를 확보하지 못한 회원들이 발생하자 병원약사회는 추가 평점 이수를 위해 실시간 웨비나를 별도로 운영하는 방안을 마련하면서 논란이 됐다. 대한약사회는 병원약사회의 이 같은 조치에 대해 시정을 요구한다는 방치을 밝히기도 했다. 약사사회 안팎에서는 연수교육의 질을 높이기 위해 집합교육을 확대해야 한다는 취지에는 공감하는 분위기다. 일각에서는 전문직인 약사가 대면 연수교육을 위해 일정 시간을 할애하는데 대해 불만을 제기하는 것은 이해할 수 없다는 반응도 적지 않다. 다만 교육기관과 교육 횟수가 직역별로 크게 차이 나는 현실 등을 감안한 조치가 필요한 것 아니냐는 지적도 나오는 상황이다. 지역의 한 약사는 “코로나 시기를 감안해 온라인이 도입됐던 것이지 기존에는 대면 교육이 원칙이었다. 사실 약사가 1년에 하루 정도 연수교육을 위해 시간을 투자하는 것에 대해 문제를 제기하는건 이해되지 않는 측면도 있다”면서 “교육 인프라도 문제지만 해당 교육의 질 때문에 문제가 가중되는 측면도 있다. 하루를 투자했지만 교육의 질이 그것을 받쳐주지 못한다면 문제가 더 심화될 수 있다고 본다”고 말했다. 이 약사는 “연수교육 관리감독 기관인 약사회에서는 개국, 근무약사 이외 병원, 산업약사 연수교육 인프라 등에 대해서도 고려를 할 필요는 있어 보인다”며 “더불어 연수교육 강의 내용의 질이나 강사 등에 대해서도 전면적으로 고민해 봤으면 한다”고 했다.2026-07-06 11:59:20김지은 기자 -
CSO협회, 사단법인 3수 도전…70% 1인 업체 포섭 관건[데일리팜=김진구 기자] 한국의약품판촉영업협회(이하 CSO협회)가 세 번째 사단법인 설립 인가에 도전한다. 업계에서는 전체 등록 CSO의 70% 이상을 차지하는 개인사업자 혹은 프리랜서 형태의 ‘1인 CSO’를 얼마나 회원으로 포섭하느냐가 이번 인가의 최대 관건이 될 것으로 보고 있다. 6일 제약업계에 따르면 CSO협회는 최근 사단법인 인가를 위한 사전 준비 작업에 한창이다. 과거 보건복지부로부터 두 차례 반려를 받으며 지적됐던 정관과 사업계획서 등을 재정비 중인 것으로 전해진다. 협회는 이달 중 새 집행부 구성을 포함한 조직 정비를 마무리한 뒤, 올 하반기 복지부에 사단법인 인가 신청서를 다시 제출한다는 계획이다. 이번 재도전에는 복지부의 기류 변화가 영향을 미친 것으로 분석된다. 복지부는 최근 CSO 업계와 소통할 공식 창구의 필요성을 언급하며 사단법인 인가 필요성에 공감한다는 입장을 밝힌 바 있다. 다만 “미비했던 서류를 보완해 다시 신청할 경우 관련 규정에 따라 검토할 예정”이라며 법적 요건을 충족해야 한다는 점도 분명히 했다. 사단법인 인가는 CSO협회의 공식적인 역할을 확대하기 위한 기반이라는 점에서 의미가 있다는 분석이다. 복지부로부터 사단법인 인정을 받을 경우 정부와 공식적인 논의 창구 역할을 담당할 수 있다. 업계를 대표해 교육‧정책 사업은 물론, 협회가 추진해 온 자율규제 활동에도 더욱 체계적으로 나설 수 있다. 연 8시간 보수 교육과 지출보고서 관리, 위탁·재위탁 계약 관리 등 행정 수요가 늘면서 업계를 대표할 창구가 필요해졌다는 것이 복지부와 업계의 공통된 인식이다. 사단법인 설립 인가의 핵심 요건 중 하나로 ‘업계 대표성’이 꼽힌다. 비영리법인 설립 심사에서 특정 계층이나 일부 법인에 치우치지 않고 업계 전반을 아우르는 대표성을 갖췄는지가 주요 판단 요소로 거론되기 때문이다. 특히 업계 다수를 차지하는 1인 CSO를 얼마나 협회 안으로 끌어안을 수 있느냐가 대표성 확보의 핵심 변수로 지목된다. 지난 2024년 10월 CSO 신고제 시행 이후 현재까지 지자체로부터 신고필증을 받은 CSO는 1만5000여개에 달한다. 정부와 업계에선 이 가운데 70%가량인 1만개가 개인사업자 혹은 프리랜서 형태의 1인 CSO(CMR)인 것으로 파악하고 있다. 문제는 현실적인 한계다. 현재 협회 회원 구성은 기업형 법인 CSO가 중심인 것으로 전해진다. 통상적으로 의약품 판촉영업은 제약사가 법인 CSO와 1차 위탁 계약을 맺고, 법인 CSO가 다시 1인 CSO와 재위탁 계약을 체결하는 구조다. 법인 CSO를 통해 일감을 받는 특성상 1인 CSO들은 협회 가입에 따른 실익이 크지 않다는 분석이다. 협회 가입에 따른 실질적인 이점이 크지 않고, 오히려 부담만 커진다는 인식도 개인회원 확보를 가로막는 요인으로 지목된다. 한 제약업계 관계자는 "개인 프리랜서들은 협회 가입이나 신원 노출을 부담스러워하는 경우가 적지 않다"며 "회비 부담도 있고 법인 중심의 의사결정 구조에서는 개인의 목소리가 반영되기 어렵다는 우려도 있다"고 말했다. 이러한 우려에도 CSO업계에서는 협회가 공식적인 역할을 수행할 필요가 있다는 목소리가 꾸준히 제기된다. 또 다른 CSO 업체 대표는 "복지부가 협회 설립 필요성에 공감하는 방향으로 입장을 밝힌 것은 환영할 만한 일이다. 사단법인 인가를 통해 협회가 공식적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다"며 "CSO 업계 내에서도 건전한 유통질서를 만들고 싶다는 공감대가 있다"고 말했다. 이어 "결국 중요한 것은 1인 CSO를 얼마나 제도권 안으로 끌어안을 수 있느냐가 될 것"이라며 "1인 CSO의 참여를 확대하지 못한다면 협회의 대표성과 자정 기능도 한계가 있을 수밖에 없다"고 말했다. 다만 그는 "앞선 두 차례 반려에서는 회원 수나 자산 규모 등 정량적인 부분이 영향을 미친 것으로 알고 있다"며 "회원 수와 회비 규모뿐 아니라 협회를 실제로 운영하고 업계를 이끌 수 있는 역량과 자정 의지도 함께 평가했으면 한다"고 덧붙였다.2026-07-06 11:59:16김진구 기자 -
"선약국 연고의 비밀?"…약사 유튜버의 특허 분석 '화제'[데일리팜=김지은 기자] 한 방송 프로그램 방영을 통해 다시 주목받은 '선약국 화상연고'가 이번에는 약사 유튜버의 약학적 분석을 계기로 약사사회에서 다시 화제를 모으고 있다. 최근 한 약사 유튜브 채널에서는 선약국 화상연고의 미국 특허 원문을 바탕으로 성분과 배합비, 제형 설계 등을 분석한 영상을 공개해 주목받고 있다. 33만여명 구독자를 보유한 '동공이 약사의 알찬 약국'에서는 화제가 된 선약국의 화상연고와 관련한 부분을 조명하며 해당 약의 미국 특허 문서를 입수해 핵심 성분을 비롯해 신제선 약사의 약물 배합 레시피, 드레싱 비법 등을 약사의 전문적인 식견과 설명으로 소개됐다. 앞서 SBS 프로그램 '꼬리에 꼬리를 무는 그날 이야기'에서는 서울 성동구 행당시장에 있었던 선약국과 고(故) 신제선 약사의 이야기를 소개하며 큰 화제를 모았다. 방송에서는 수십 년 동안 '기적의 화상연고'로 불렸던 연고의 실체를 추적했고, 미국 특허 등을 통해 마약이나 태반 성분 등 그동안 떠돌던 소문과 달리 일반적인 성분으로 구성됐다는 내용도 함께 소개됐다. 결국 연고의 가치는 특이한 성분보다 환자를 향한 약사의 철학과 정성에 있었다는 점이 방송의 핵심 메시지였다. 방송 이후 선약국 화상연고는 실제 사용 경험담이 잇따르며 다시 주목을 받았다. 당시 방송에서는 흉터 없이 화상이 회복됐다는 이용자들의 증언과 함께 기술 이전을 거절했던 신재선 약사의 이야기가 소개되면서 일강에서는 잃어버린 명약으로 평가하기도 했다. 이번에 공개된 유튜브 영상에서 가장 관심을 모은 부분은 미국 특허에 기재된 성분 공개다. 이 약사 유튜버는 특허 원문을 토대로 화상연고가 바셀린(페트롤라툼)과 라놀린을 기반으로 한 유성 연고에 산화아연, 설파계 항생제, 설폭손(답손 유도체) 등을 배합한 처방이었다고 설명했다. 특히 바셀린과 라놀린을 높은 비율로 사용해 습윤 환경을 유지하고 외부 자극을 차단하는 구조를 만들었으며, 산화아연은 피부 보호와 진물 조절 역할을, 두 종류의 항생제는 서로 다른 방출 특성을 고려한 설계였을 가능성을 제시했다. 영상은 여기서 한 걸음 더 나아가 선약국 화상연고의 핵심은 성분보다 설계라는 해석을 내놓기도 했다. 이 약사 유튜버는 설파디아진은 천천히 방출돼 장시간 항균 효과를 유지하고, 설폭손은 보다 빠르게 용출돼 초기 항염과 항균 작용을 담당했을 가능성을 제시했다. 이는 특허에 기재된 내용을 토대로 한 개인적 분석이라고 전제하면서도, 단순히 여러 성분을 혼합한 것이 아니라 방출 속도까지 고려한 제형 설계였을 수 있다고 설명했다. 약사들의 관심을 끈 또 다른 부분은 연고 자체보다 사용법이었다. 특허에는 상처를 과도하게 소독하지 말고 이물질만 제거한 뒤 연고를 1~3㎜ 두께로 충분히 도포해 붕대로 덮고, 최소 48시간은 드레싱을 유지하도록 권고하는 내용이 담겼다. 상처가 아물 때까지 햇빛을 피하도록 안내한 점도 소개됐다. 유튜버는 "신재선 약사는 연고 성분뿐 아니라 어떻게 바르고 어떻게 관리해야 하는지까지 함께 설계한 것으로 보인다"고 평가했다. 영상 말미에서는 특허의 현재 상태도 소개됐다. 1994년 등록된 미국 특허는 이미 2012년 만료돼 특허권은 소멸한 상태다. 다만 국내 특허는 치료 효과를 입증하는 객관적 자료와 발명의 구체성이 부족하다는 이유로 등록이 거절된 것으로 확인됐다고 설명했다. 이 약사는 "레시피 자체는 지금도 재현이 가능하지만 당시 연고를 그대로 대체할 수 있다고 보기는 어렵다"며 "환자를 위한 고민과 사용법까지 포함된 신재선 약사의 철학이 선약국 화상연고를 지금까지 전설로 남게 한 이유"라고 말했다. 영상을 접한 약사들은 "방송 이후 궁금했던 내용이 일부 해소됐다”며 “잃어버린 명약을 찾았다기보다 잊고 있던 약사의 역할을 다시 생각하게 됐다"는 반응을 보였다. 지역의 한 약사는 "오늘날 동일한 성분이라도 복약지도와 상처 관리, 사용 시점 등에 따라 치료 결과가 달라질 수 있다는 점을 생각하면 결국 약사의 역할이 중요하다는 사실을 다시 확인하게 된다"며 "선약국 이야기가 지금까지 회자되는 이유도 결국 약 자체보다 신제선 약사의 진심과 전문성이었기 때문이다 많은 생각을 하게 되는 이슈인 것 같다”고 말했다.2026-07-06 11:59:13김지은 기자 -
국가검진 AI 확대 검토…의료AI 기업 새 승부처 열린다[데일리팜=황병우 기자] 국가건강검진 내 인공지능(AI) 영상 판독 보조 활용이 확대될 가능성이 커지면서 의료AI 기업들의 새로운 성장 기회가 열리고 있다. 폐암 검진 중심으로 적용되던 AI 판독 보조가 유방암 검사와 흉부 방사선 검사로 넓어질 경우 관련 기업들은 국가검진 운영 경험과 공공의료 레퍼런스를 확보하며 해외 정부 대상(B2G) 시장 공략에도 힘을 받을 것이라는 기대가 나온다. 정부는 최근 제4차 국가건강검진종합계획(2026~2030, 안)을 발표했다. 이번 계획은 생애 전주기 맞춤형 검진, 디지털·AI 기술 활용, 근거 기반 검진항목 정보 제공을 주요 방향으로 제시했다. 특히 건강검진 정확도와 효율성 향상을 위한 디지털·AI 기술 활용을 목표로 명시했다. 폐암서 유방암·흉부 방사선으로 확대 검토 이번 계획에서 업계가 주목하는 영역은 영상 판독 보조다. 정부는 현재 폐암 검진기관 70개소에 AI-CAD 활용을 지원하고 있으며, 이번 계획에서 유방암 검사와 흉부 방사선 검사로 확대를 검토하겠다고 밝혔다. 정책 문구는 아직 '확대 검토' 단계지만, 국가검진에서 AI 판독 보조 적용 범위가 폐암 CT에서 유방촬영, 흉부 방사선 검사 등으로 넓어질 수 있다는 점에서 관련 기업에는 실질적인 기회로 해석된다. 대표적으로 루닛은 유방촬영과 흉부 X-ray 분야 AI 판독 보조 솔루션을 보유하고 있고, 코어라인소프트는 폐암 CT 기반 AI 분석 솔루션으로 국가 폐암검진 영역에서 활용 경험을 쌓아온 기업으로 거론된다. 의료AI 업계 관계자는 "국가검진은 솔루션을 한두 병원에 설치하는 것과 다르다"며 "대규모 반복 검사 환경에서 실제 판독 흐름에 들어가고, 의료진이 쓰고, 결과가 쌓인다는 점에서 의미가 크다"고 말했다. 다만 이번 정책을 단순 매출 수혜로만 보기에는 이르다. 정부 계획의 무게중심은 AI 솔루션 구매 확대보다 실제 검진 현장에서 효과를 평가하고 도입 근거를 축적하는 데 있다. 종합계획은 AI 기술 활용 시 검진 이득, 비용 대비 효과, 정확도 향상 등을 종합적으로 평가하고, 이를 최종 도입 판단을 위한 근거자료로 활용하겠다고 제시했다. AI 영상 판독 보조 역시 실증 데이터와 효과 평가 결과를 기반으로 국가검진 도입을 검토하는 구조다. 이는 국가검진 진입이 곧바로 대규모 매출이나 보상체계 확정으로 이어진다는 의미는 아니다. 오히려 국가검진이라는 공공 시스템 안에서 정확도 개선, 비용효과, 의료진 업무 흐름 적합성을 입증해야 하는 시험대에 가깝다. 업계에서는 이 지점을 긍정적으로 본다. 의료AI가 병원별 개별 도입을 넘어 공공검진 인프라 안에서 쓰인다는 레퍼런스 자체가 국내외 사업 확장에 중요한 근거가 될 수 있기 때문이다. 또 다른 의료AI 업계 관계자는 "기업 입장에서 당장 큰 매출이 발생하지 않을 수도 있지만 국가검진 진입은 대중화 측면에서 의미가 크다"며 "B2G 사업은 확장 과정에서 레퍼런스가 중요한데, 국가 단위 검진에서 활용 경험을 쌓는 것은 해외에서도 설명력이 있는 자료가 될 수 있다"고 밝혔다. 해외 공략에도 낙수효과 기대 국내 국가검진 레퍼런스는 해외 사업과도 맞물린다. 루닛의 경우 중동 등 해외 공공의료 시장 공략 흐름과 맞물려 국가검진 AI 판독 확대가 긍정적인 레퍼런스로 작용할 수 있다. 유방암 검진은 국가별 공공검진 체계와 밀접하게 연결된 영역이다. 국내 국가검진에서 유방촬영 AI 판독 보조 활용 근거가 쌓이면 해외 공공검진 시장에서 '국내 국가검진 적용 경험'이라는 메시지를 가져갈 수 있다. 코어라인소프트도 비슷한 구조다. 회사는 올 초 독일 등 해외의 주요 폐암검진 프로젝트를 중심으로 레퍼런스를 확장하는 전략을 제시해왔다. 독일 폐암검진 시장에서는 검진 확대와 함께 AI 기반 판독·품질관리·추적관리 수요가 커질 가능성이 거론된다. 다만 국가검진 AI 판독 확대가 모든 의료AI 기업에 동일한 기회로 작용하는 것은 아니다. 국가검진은 공공재정이 투입되는 영역인 만큼 성능뿐 아니라 비용 대비 효과, 사후관리 연계, 의료진 수용성까지 함께 검증된다. 정부도 신규 검진항목에 대해 건강검진원칙 충족 여부, 사회적 요구, 재정부담 등을 고려해 시범운영 여부를 결정하고, 이후 실증자료를 기반으로 타당성을 평가한 뒤 최종 도입 여부를 판단하는 구조를 제시했다. 이 때문에 업계에서는 일회성 설치형 모델보다 사용량 기반 SaaS 모델, 장기 운영성과, 지역의료 인프라와의 연결성이 더 중요해질 것으로 보고 있다. 의료AI 업계 관계자는 "의료AI 시장의 질문은 더 이상 AI가 병원에서 쓰일까가 아니라 어떤 AI가 의료 인프라를 실제로 움직일 수 있느냐로 바뀌고 있다"며 "정책 적합성과 다국가 검진 네트워크 운영 경험을 갖춘 기업들이 차세대 의료AI 시장에서 유리한 위치를 점할 수 있다"고 말했다.2026-07-06 11:59:08황병우 기자 -
이주영 의원 "정치권, 의료 개입 말아야…제왕적 국정 운영"[데일리팜=이정환 기자] 개혁신당 이주영 의원이 대한신생아학회의 대국민 호소문을 거론하며 정치권의 과도한 의료 현장 개입을 강도 높게 비판했다. 특히 보건복지부와 의료혁신위원회가 추진중인 300명의 일반 시민을 중심으로 한 국민참여 의료혁신위에 대해서도 비전문가로 위원회를 구성해 의료정책을 수립하는 것은 포퓰리즘이라고 일갈했다. 300명의 시민이 의료 정책을 결정한다는 건 300명의 시민이 미래 반도체 산업을 결정하고, 거시 경제 정책을 수립하는 꼴이라는 게 이주영 의원 문제의식이다. 이에 앞으로 이 의원은 국가의 과도한 통제를 걷어내고 의사와 환자 자율성을 보장하기 위한 본격적인 의정활동과 입법 투쟁에 나서겠다는 의지다. 이 의원은 6일 열린 제80차 개혁신당 최고위원회의 모두발언에서 붕괴된 지방 미숙아·신생아 및 분만 진료 인프라 문제를 지적하며 현 국정 운영 문제점을 비판했다. 이 의원은 학회 호소문이 주무부처 장관이나 실무자가 아닌 이재명 대통령을 호명하며 시작한 점에 주목했다. 이 의원은 "누구보다 행정을 잘 알아야 할 주무 장관들을 병풍 세워둔 채 대통령의 호통 한 마디면 온 나라가 움직인다"며 "전문적 판단보다 임금님께 전상서를 올려야 해결되는 듯한 작금의 현실은 대한민국 국정 운영의 민낯"이라고 꼬집었다. 이어 현 정부의 의료 정책 결정 방식에 대해서도 문제삼았다. 이 의원은 '국민참여 의료혁신위원회'를 언급하며 "300명의 일반 시민이 의료 정책을 결정한다는 것은 이들이 미래 반도체 산업이나 거시 경제 정책을 결정한다는 말과 다르지 않다"고 했다. 비전문가로 구성된 위원회를 통해 복잡한 의료 문제를 결정하는 것은 '아무도 책임지지 않는 포퓰리즘 정치'에 불과하다는 것이다. 이 의원은 대한민국 의료를 살리는 해법으로 '정치권의 의료 개입 중단'을 제시하며, 이를 실현하기 위한 의정활동에 매진하겠다고 밝혔다. 그는 "국가가 강제로 맺은 계약이 더 이상 유효하지 않음을 인정하고, 의사의 판단은 의사에게, 환자의 선택은 환자에게, 행정의 책임은 행정에게 돌려놓으면 된다"며 의료계의 자율성 회복을 촉구했다. 이어 "미래를 방해하고 국민을 통제하는 정치는 치명적인 독"이라고 규정하며, "개혁신당은 영역을 불문하고 국민의 자유를 빼앗고 선택을 옭아매는 통제와 억압의 '무늬만 민주 정치'에 맞서 끝까지 싸우겠다"고 덧붙였다.2026-07-06 11:45:44이정환 기자
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CJ웰케어, 닥터뉴트리로 기초건강 라인업 확대[데일리팜=황병우 기자]CJ웰케어가 기초영양 전문 브랜드 닥터뉴트리 라인업을 확대하며 건강기능식품 시장 공략에 나선다. CJ제일제당의 건강기능식품 전문 독립법인 CJ웰케어는 현대인의 라이프스타일에 맞춰 영양 성분을 설계한 기초영양 전문 브랜드 닥터뉴트리(Dr.Nutri) 신규 라인업 9종을 출시했다고 6일 밝혔다. 닥터뉴트리는 일상 건강관리에 필요한 핵심 영양소를 중심으로 구성한 건강기능식품 브랜드다. CJ웰케어는 과도한 함량이나 불필요한 부원료를 줄이고, 일상생활에 필요한 영양소를 선별해 제품을 설계했다고 설명했다. 신규 라인업은 소비자의 건강 상태와 섭취 목적에 따라 선택할 수 있도록 9종으로 구성됐다. 지속성 비타민C, rTG 오메가3+, 멀티비타민미네랄B+ 등 대중적인 필수 영양소 제품을 비롯해 코엔자임Q10+, 바나바잎추출물, 칼슘마그네슘D+K2, 유산균+면역, 마그네슘B+, 비타민D 2000IU+ 등이 포함됐다. CJ웰케어는 이번 제품군을 통해 기초 건강관리 수요와 기능성 소재에 대한 관심을 함께 겨냥한다는 계획이다. 장기적으로 꾸준히 섭취할 수 있도록 가격 부담을 낮춘 점도 특징으로 내세웠다. 닥터뉴트리는 CJ제일제당을 통해 유통·판매되는 단독 기획 브랜드다. 회사 측은 DSM사 비타민 원료와 체내 흡수율을 고려한 rTG형 오메가 등 검증된 원료를 사용하고, 품질관리 절차를 거쳐 안정성을 높였다고 설명했다. 신제품 9종은 지난 1일 CJ제일제당 공식 온라인몰 CJ더마켓을 통해 먼저 출시됐다. CJ웰케어는 출시 기념 기획전을 진행한 뒤 쿠팡, 네이버 브랜드스토어, 마켓컬리, 배민B마트 등 주요 온라인·모바일 커머스 채널로 판매 접점을 확대할 예정이다. CJ웰케어 관계자는 "닥터뉴트리 신규 라인업은 합리적인 조건으로 신뢰할 수 있는 품질의 맞춤형 관리를 원하는 소비자들을 위해 기획된 제품"이라며 "기초 건강부터 트렌디한 성분까지 갖춘 만큼, 고객들이 일상 속에서 간편하게 건강 루틴을 가꾸길 바란다"고 말했다.2026-07-06 11:08:32황병우 기자 -
BD코리아, KTTM으로 아시아 TTM 학술 허브 조명[데일리팜=황병우 기자]BD코리아가 목표체온유지치료(TTM) 관련 국내 학술 프로그램을 아시아권 국제 교류 무대로 확대하고 있다. 벡톤디킨슨코리아(BD코리아)는 제7회 KTTM(Korea Pacific Targeted Temperature Management Task Force) with ATTF(Asia Pacific Targeted Temperature Management Task Force) Scientific Exchange를 개최했다고 6일 밝혔다. KTTM은 2019년 첫 개최 이후 올해 7회째를 맞았다. 초기에는 신경과, 신경외과, 중환자의학 분야 중심의 국내 전문가 교육 과정으로 출발했지만 이후 응급의학과, 외상외과, 심장내과 등 TTM 관련 진료과로 참여 범위를 넓혀왔다. 올해는 일본, 대만, 싱가포르 등 아시아 주요국 전문가들이 연자로 참여하면서 국제 학술 교류 성격이 강화됐다. BD코리아는 이를 통해 한국이 아시아태평양 지역 내 TTM 치료 경험과 최신 지견을 공유하는 교류 거점으로 자리잡는 계기가 됐다고 설명했다. 이번 행사는 대한신경집중치료학회 명예회장인 한문구 분당서울대학교병원 신경과 교수가 좌장을 맡았다. 미국 로버트우드존슨 의과대학 이기원 교수도 특별 강연자로 참여했다. 첫날에는 국내 의료진의 임상 사례 중심 강연이 진행됐다. 정진헌 동아대학교병원 신경과 교수는 TTM 관련 주요 연구와 최신 동향을 발표했으며, 강동완 분당서울대학교병원 신경외과 교수는 TTM 국제 가이드라인 업데이트를 소개했다. 이어 오지웅 세브란스병원 신경외과 교수, 김수현 은평성모병원 응급의학과 교수, 윤정호 단국대학교병원 신경외과 교수, 임차미 분당서울대학교병원 외과 교수가 각각 신경중환자실, 응급실, 외상센터, 외과계 중환자실에서의 TTM 적용 경험을 공유했다. 둘째 날에는 국제 학술 교류 세션이 열렸다. 이기원 미국 로버트우드존슨 의과대학 교수는 미국 신경중환자실에서의 TTM 경험을 소개했다. 일본, 대만, 싱가포르 의료진은 열사병, 신경중환자치료, 심정지 후 중환자 관리 등 다양한 임상 상황에서의 TTM 활용 경험을 공유했다. 심정지와 뇌졸중, 중증외상 등 중증질환 영역에서 TTM의 적용 가능성과 치료 전략도 함께 논의됐다. 한문구 교수는 "이번 KTTM을 통해 한국이 학술 교류의 장을 제공하는 동시에 한국의 선진화된 TTM 치료 전략을 알리는 등 아시아태평양 지역에서 신경 분야 TTM을 선도하고 있다는 점을 보여줬다"며 "국내외 전문가들이 최신 지견과 임상 경험을 바탕으로 TTM 치료 전략의 발전 방향을 함께 모색한 의미 있는 자리였다"고 말했다. 김철 BD코리아 Critical Care 사업부 총괄 상무는 "올해 KTTM은 단순한 국내 교육 행사를 넘어, 한국이 아시아 TTM 학술 교류의 중심이 될 수 있다는 가능성을 보여준 행사"라며 "앞으로도 TTM 치료의 인식 확산과 기술 발전을 위해 혁신적인 솔루션 제공과 역량 강화 지원을 이어가겠다"고 밝혔다.2026-07-06 10:42:56황병우 기자 -
한국로슈진단, 여성암 동반진단 새 기준과 표준화 조명[데일리팜=황병우 기자]한국로슈진단은 서울 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 병리과 전문의 대상 VIP(Value In Pathology) 심포지엄을 개최했다고 6일 밝혔다. 이번 심포지엄은 여성 건강의 혁신과 새로운 바이오마커, 진단 기준의 진화를 주제로 마련됐다. 행사에서는 난소암과 유방암 동반진단에서 핵심으로 떠오른 FOLR1과 HER2 진단 이슈가 집중적으로 다뤄졌다. 첫 번째 세션은 난소암 동반진단에서 FOLR1 검사의 임상적 의미를 중심으로 진행됐다. FOLR1은 새로운 표적항암제 도입과 함께 난소암 치료 전략에서 중요성이 커지고 있는 바이오마커다. 박정열 서울아산병원 산부인과 교수는 난소암 치료 환경 변화와 FOLR1 검사의 임상적 의미를 설명했다. 특히 환자가 적절한 치료 시기를 놓치지 않도록 진단과 동시에 후속 검사가 이어지는 반사검사(Reflex testing) 환경 구축이 필요하다고 강조했다. 이어 김현수 삼성서울병원 병리과 교수는 FOLR1 검사의 판독 가이드라인과 실제 증례를 공유했다. 병리 현장에서 발생할 수 있는 판독 이슈와 실질적 대응 방안도 함께 제시했다. 두 번째 세션에서는 유방암 HER2 진단 기준 변화가 논의됐다. 최근 유방암 치료에서 HER2 저발현과 초저발현 환자군이 새로운 치료 선택지와 연결되면서, 이를 정확히 구분하는 병리 진단의 중요성이 커지고 있다. 키스 와튼 로슈진단 본사 의학부 리드는 유방암 평가의 정확성과 정밀도를 높이기 위해 표준화된 HER2 IHC 프로토콜 준수가 필요하다고 설명했다. 차윤진 강남세브란스병원 병리과 교수는 표준화된 HER2 IHC 프로토콜 적용 여부에 따른 차이를 실제 사례 기반으로 분석했다. 이를 통해 HER2 저발현·초저발현 판독 정확도를 높이기 위한 병리 진단 가이드라인을 공유했다. 한국로슈진단은 이번 심포지엄을 통해 여성암 치료에서 동반진단의 역할이 확대되고 있음을 강조했다. 신규 표적항암제 도입과 함께 환자별 치료 전략을 뒷받침하는 정밀한 병리 진단 체계가 중요해지고 있다는 설명이다. 킷 탕 한국로슈진단 대표는 "신규 표적항암제의 등장과 함께, 진단과 치료를 연결하는 동반진단의 중요성이 그 어느 때보다 커지고 있다"며 "여성암 분야에서 혁신적인 동반진단 솔루션을 전면에 내세운 이번 심포지엄을 계기로, 국내 암 환자들이 정밀하고 적합한 치료를 받을 수 있는 진단 환경을 선도해 나가겠다"고 말했다.2026-07-06 10:16:34황병우 기자
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영진약품 기술수출 "KL1333 해외 임상 순항 중"[데일리팜=최다은 기자] 영진약품은 기술수출한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 'KL1333(나파지모네·napazimone)'의 허가 목적 핵심 임상 3상 'FALCON'이 계획대로 진행되고 있다고 6일 밝혔다. 이기수 영진약품 대표이사는 최근 글로벌 파트너사인 파밍그룹(Pharming Group N.V.) 본사가 있는 네덜란드 라이덴을 방문해 최고경영자(CEO) 파브리스 쇼라키(Fabrice Chouraqui)를 비롯한 경영진과 만나 KL1333의 임상 진행 상황과 향후 개발 계획을 점검했다. 영진약품에 따르면 이번 미팅에서 파밍은 FALCON 임상의 2027년 말 종료와 임상 결과(Read-out) 도출 일정이 기존 계획대로 유지되고 있음을 재확인했다. 현재 임상은 전 세계 25개 이상 기관에서 환자를 모집하고 있으며, 참여 기관도 지속 확대되고 있다. 이기수 대표는 "파밍 본사 방문을 통해 KL1333 임상이 계획에 따라 진행되고 있음을 직접 확인했다"며 "KL1333이 미토콘드리아 이상 질환 환자를 위한 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 파밍과 협력을 이어가겠다"고 말했다. 이어 "파밍은 희귀질환 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 KL1333의 개발과 상업화에 강한 의지를 갖고 있다"고 덧붙였다. KL1333의 개발과 상업화가 성공적으로 이뤄질 경우 영진약품은 개발 및 판매 마일스톤과 별도의 매출 로열티를 받게 된다. 한국과 일본 판권은 영진약품이 보유하고 있으며, 회사는 추가 기술이전과 적응증 확대 가능성도 검토하고 있다고 밝혔다.2026-07-06 10:13:46최다은 기자
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