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  • Anterogen to finish analysis for its diabetic foot ulcer Tx
  • by Lee, Seok-Jun | translator Alice Kang | 2021-07-29 05:52:48
analysis of its Phase III trial will be complete by next month
Is analyzing 164 Korean patients in the DFU-301 Phase 3 trial
Will complete data cleaning at the end of August or mid-September
Announced plans to apply for marketing approval after trial completion at IR meeting on the 28th

Anterogen will be completing data cleaning on its Phase III trial (DFU-301) that was conducted in Korea at the end of August at the earliest.

 

If the analysis goes as planned, the company plans to seek marketing authorization for its product after completing the analysis.

 

자료: 안트로젠
Anterogen announced these plans at the IR meeting on the 28th.

 

According to IR, Anterogen is currently developing a dressing-type stem cell therapy product for the treatment of diabetic foot ulcers.

 

Two Phase III trials - DFU-301and DFU-302 – had been ongoing for the said product in Korea.

 

Regarding the DFU-301 trial that is now complete, a company official said, “The company aims to complete data cleaning of the Phase III DFU-301 trial in Korea by late August to early September at the latest., and then apply for marketing authorization of the product.” 164 patients participated in the Phase III DFU-301 trial.

 

Grade 1 (106) and Grade 2 (44) patients under the Wagner Diabetic Foot Ulcer Grade Classification System were included in the study.

 

The trial was conducted at 9 institutions.

 

The other Phase III clinical trial, DFU-302, is being conducted on 104 Grade 2 (44) patients under the 'Wager Grade.’ 5 institutions are currently registering participants for the trial.

 

자료: 안트로젠
Two other Phase II trials on the diabetic foot ulcer treatment are also being conducted in the U.S.

 

Unlike in Korea, the two trials are separately being conducted on 'Wager Grade' Grade 1 and Grade 2 patients.

 

The DFU-102 is being conducted on 56 Grade 1 patients, and the DFU-103 is being conducted on 64 Grade 2 patients.

 

40 patients are currently registered in the DFU-102 trial.

 

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