

Due to the revaluation of the drug price system, 475 items will be reduced in batches starting next month, and the annual economic loss of pharmaceutical companies is estimated to be up to 90 billion won.
According to the industry, some domestic and foreign pharmaceutical companies are discussing specific measures with large law firms to cope with the loss of drug prices due to changes in the drug price system.
A multinational pharmaceutical company is said to have filed an administrative lawsuit against the MOHW or the HIRA through law firm A to respond to the revision of the additional reassessment, which is scheduled to take effect on the 1st of next month.
The pharmaceutical company wants to sue the MOHW because it is ineffective to apply for mediation due to all economic losses since the additional system has already been abolished.
In the supply negotiations between the NHIS and pharmaceutical companies, there is a provision that fines will be imposed if the supply of the drug is not smooth due to the drug reduction.
Many legal experts say, "Even if there is no immediate disposition, the requirements of administrative litigation will be met if economic disadvantages and rights infringement are certain in the future." In particular, the legal community said that there is a possibility of suspension of execution and winning the lawsuit against the original bill.
The industry reported the purpose of the lawsuit that ▲ Violation of trust protection principles under the Administrative Act ▲ Significant loss of sales occurred due to the drug reduction, which was linked to a reasonable interpretation.
There was a precedent in which the administrative court accepted the suspension of execution of pharmaceutical companies, citing the regulation under the Administrative Procedure Act that "Trust in administrative actions implemented by administrative agencies should be maintained and protected." In addition, clear evidence data of applicants due to drug reductions are expected to play an important role.
70% of originals, 68% of generic and raw materials, and 59.5% of generics have been applied to the system.
If the generic is first registered, it will be given a pharmaceutical product for the first year, and if the pharmaceutical company produces the same ingredient product less than three companies, it will be able to maintain the additional product without limitation until more than four companies are registered.
The additional period of this month's notice is limited to three years, and the HIRA's judgment extends up to two times a year, effectively up to five years.
It seems to be due to the superficial interpretation that "the risk of supply has been extinguished due to the stable supply of medicines for 10 years after the system was implemented." However, the reason for the stable supply of the drug to date was because of the preservation of the drug price.
The smooth supply of drugs correlates with drug prices and cost rates.
"This revision notice could interfere with the stable supply of medicines," said an official of company A, who is considering a lawsuit.
"IThe use of guidelines to cut drug prices up to the relatively low-cost line can be a good alternative so as not to commit the right to lose the opportunity to treat the public."
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